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Biogen宣布BDCA2單抗BIIB059在皮膚性紅斑狼瘡和系統性紅斑狼瘡的2期研究陽性結果

2019-12-4 作者:不詳   來源:MedSci原創 我要評論0

Biogen宣布了LILAC 2期研究的陽性結果,該研究評估了全人源的靶向血液樹突狀細胞抗原2(BDCA2)的單克隆抗體BIIB059在狼瘡患者中的功效和安全性。

LILAC研究分為兩部分,分別在活動性皮膚性紅斑狼瘡(CLE)患者(包括慢性和亞急性,有或沒有系統性表現)和活動性具有關節和皮膚表現的系統性紅斑狼瘡(SLE)患者,將BIIB059與安慰劑進行了比較。

CLE部分,患者在第16周時對BIIB059治療皮膚紅斑狼瘡病相對于基線的變化百分比和嚴重性指數活性(CLASI-A)分數的劑量反應達到了其主要終點(p<0.001)。使用50 mg,150 mg和450 mg BIIB059治療CLE患者的CLASI-A得分分別降低了40.9%(p=0.008),48.0%(p=0.001)和42.5%(p=0.001)。相比之下,安慰劑組為14.5%。

SLE部分也達到了其減少SLE個體疾病活動的主要終點,該指標通過第24周總活動關節計數相對于基線的變化來衡量(BIIB059 450 mg與安慰劑的治療差異=-3.4,p=0.037)?;顒雨P節總數是指關節柔軟或腫脹的總數,關節受累是SLE患者的常見癥狀。另外,在多個次要終點之間一致觀察到皮膚疾病和總體疾病活動的改善。

BIIB059的安全性和耐受性支持其不斷發展。LILAC研究的詳細結果將在以后的科學論壇中提供。

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